ಚೀನಾ ನ್ಯಾಷನಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಇತ್ತೀಚೆಗೆ 2024 ರ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಮಾದರಿ ತಪಾಸಣೆ ಉತ್ಪನ್ನ ತಪಾಸಣೆ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕಡ್ಡಾಯ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ನೋಂದಾಯಿತ ಅಥವಾ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ತಪಾಸಣೆ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸ್ಥಳೀಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಇಲಾಖೆಗಳು ಸಂಬಂಧಿತ ತಪಾಸಣೆ ಸಂಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಸಂಘಟಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ನೋಂದಾಯಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು.
ಮಾದರಿ ಯೋಜನೆಯ ಪ್ರಕಾರ, 2024 ರಲ್ಲಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮಾದರಿಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ರಕ್ಷಣಾ ಮುಖವಾಡಗಳು, ಸ್ತನ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು, ಮೃದು ಕಾಂಟ್ಯಾಕ್ಟ್ ಲೆನ್ಸ್‌ಗಳು, ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಎಂಡೋಸ್ಕೋಪ್‌ಗಳು, ಅಲ್ಟ್ರಾಸೌಂಡ್ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉಪಕರಣಗಳು, ಅಧಿಕ ಆವರ್ತನ ವಿದ್ಯುತ್ ಚಾಕುಗಳು, ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಾಮ್ ಯಂತ್ರಗಳು, ಬಲವಾದ ಪಲ್ಸ್ ಲೈಟ್ ಥೆರಪಿ ಮುಂತಾದ 66 ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಉಪಕರಣಗಳು, ಮತ್ತು ನಾಳೀಯ ಸ್ಟೆಂಟ್‌ಗಳು.
ಮಾದರಿ ತಪಾಸಣೆ ಯೋಜನೆಯು ತಪಾಸಣೆ ಆಧಾರ, ತಪಾಸಣೆ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಸಮಗ್ರ ತೀರ್ಪು ತತ್ವಗಳ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಆರಂಭಿಕ ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ಮರು-ಪರಿಶೀಲನೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಮರು-ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗಾಗಿ, 2024 ರಲ್ಲಿ ರಾಜ್ಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ತಪಾಸಣೆಯ ಮರು-ತಪಾಸಣೆ ಸ್ವೀಕಾರ ವಿಭಾಗವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ, ರೆಕಾರ್ಡರ್ ಅಥವಾ ಆಮದು ಉತ್ಪನ್ನ ಏಜೆಂಟ್ ಇರುವ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಂತೀಯ ಔಷಧೀಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತ ವಿಭಾಗವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದೆ. ತಪಾಸಣೆ ಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಅಪಾಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಪಾಟ್ ಚೆಕ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರನ್ನು ಮರು-ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
ವರದಿಗಾರ: ಮೆಂಗ್ ಗ್ಯಾಂಗ್
ಮೂಲ: ಚೀನಾ ಗ್ರಾಹಕ ದಿನಪತ್ರಿಕೆ
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಏಪ್ರಿಲ್-02-2024